这个网页是中国临床试验注册中心的相关内容,用大白话来说,主要讲了这些事:
- 核心内容围绕临床试验的 “透明化”:比如有新冠临床研究的最新索引、临床试验数据该怎么规范管理、为什么要公开原始数据等,还提到了国际上对临床试验注册的要求和重要事件。
- 中心的政策和规定:比如临床试验的原始数据可以共享、在香港成立了分中心、针灸相关试验要在专门的注册中心登记,以及试验完成后要上传统计结果等。
- 注册相关的实用信息:
- 告诉大家为什么临床试验需要注册、哪些研究需要注册;
- 注册是否要花钱、伦理审查怎么弄;
- 注册的具体步骤,比如纳入受试者后要通知中心,试验结束后要填结果,文章发表了还要补全发表信息;
- 还提到了一个叫 ResMan 的数据库平台,可能是用来管理这些数据的。
- 提供了一些 “工具包”:比如知情同意书的模板、临床试验的方法指南(像怎么分组、怎么保证试验公平性等),还有国家药监局的相关技术规范。
总的来说,这个网站就是帮国内的临床试验搞 “规范化登记” 的地方,告诉大家试验该怎么注册、数据该怎么公开,让临床试验更透明、更靠谱。
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